弊社エルエスジー株式会社では、Chareles River Laboratories 社バイオ医薬品サービス部門
（BPS:Biopharmaceutical Services）の日本総代理店※として、日本の製薬企業及び研究機関の皆様に以下の
サービスをGLP及びGMP準拠で提供しております。

  • ウイルスクリアランス試験（製造工程のウイルス除去/不活化能評価）（ICHQ5A）及びTSEクリアランス試験
  • cGMPセルバンク作製・保管サービス
  • セルバンク特性解析（ICHQ5A,Q5D）
  • 遺伝学的解析試験
  • 未加工/未精製バルク試験
  • 各種PCR試験
  • 各種インビトロ試験
  • 無菌試験/マイコプラズマ検出試験
  • 最終製剤ロットリリース試験
    ※ 弊社はChareles River BPSとの総代理店契約を2009年１月に締結し、日本チャールスリバー（株）より業務を承継しました。

Charles River　BPS部門は、世界4カ国に計５施設を有し、各施設が特徴的なサービスを提供しています。 弊社と共に各施設の熟練した技術者及びカスタマーサービス担当者は、お客様のプロジェクトに適切なアドバイスと 新たな情報を提供し、お客様をサポートしております。 また、ウイルス試験受託機関の代理店として約20年の実績と経験を持つ弊社のサービスを是非ご活用いただければ幸いです。 以下、Chareles River BPS部門の各施設を簡単にご紹介いたします

1.米国ペンシルバニア州　Malvern 施設

cGMP準拠のセルバンク作製（動物細胞・微生物）、ワクチン製造、セルバンク特性解析、各種ウイルス試験、
ウイルスクリアランス 試験の実施が可能。1987年に設立（旧Tektagen社）。Charles River BPSの中では唯一
製造部門を持つ施設で あり、米国食品医薬品局（FDA）医薬品評価センター（CDER）の医薬品製造施設として
登録(登録番号：2529719)
また、FDA生物製剤評価センター（CBER）においては、ドラッグマスターファイル（DMF#BB-MF-5125 ）が登録済。

2.ドイツ Erkrath / Cologne 施設

ドイツ国内には、西部ライン河畔の町のErkrathとCologneの二箇所に試験施設があります。 両施設は、弊社が2006年より代理店を勤めていたNewLab BioQualityが前身です（2008年にCharles Riverに買収）。　 Erkrath施設では細胞特性解析や安定性試験、バイオアッセイなどGMP準拠の試験を受託しています。 Cologne施設では、GLP準拠のウイルス及びTSEクリアランス試験（ウエスタンブロット法）を受託しています。　　　　　
　　

3.英国（スコットランド）Tranent 施設

前臨床・臨床試験CROのInveresk社（2004年にCharles Riverと合併）の一部門として、 バイオ医薬品のロットリリース試験やウイルス試験に豊富な実績と経験を誇る施設です。 GLP準拠及びGMP準拠で試験を提供しています。尚、TSEクリアランス試験（マウス使用バイオアッセイ）の受託も可能。

4.アイルランドBallina 施設

微生物学的評価試験や各種バイオアッセイを提供（GLP、GMP準拠）。中でもin vivoでの発熱性物質試験は30年
以上の実績があり、神経毒、ホルモン、抗毒素の力価検定に経験豊富な施設。

弊社お問い合わせ先：営業第一グループ    TEL03-3513-6533   

Charles River BPS　ホームページへのリンク　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　http://www.criver.com/